ФМБА подало заявку на регистрацию вакцины от аллергии на березу


Заявку на регистрацию препарата «Аллергард» для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии направило Федеральное медико-биологическое агентство, сообщила руководитель ФМБА Вероника Скворцова 29 декабря в интервью телеканалу «Россия 24».

Ранее разработкой данной рекомбинантной вакцины занимался Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА.

«Сейчас уже мы подали заявку на регистрацию этой вакцины, надеемся на это», — заявила глава агентства. В октябре сообщалось, что Минздрав России выдал разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований препарата. Ранее руководство института выражало надежду, что препарат может поступить в гражданский оборот в конце 2025 или начале 2026 года.

Напомним, что аллерговакцина «Аллергарда» является первой в мире рекомбинантной разработкой для профилактики и лечения аллергии на пыльцу березы. Ее ключевой особенностью является гипоаллергенность — из молекулярной конструкции удалены фрагменты, вызывающие аллергическую реакцию, что делает препарат более безопасным по сравнению с существующими методами лечения.

Отмечается, что для достижения защитного эффекта требуется всего от трех до пяти инъекций, в отличие от классической аллерген-специфической иммунотерапии, где может потребоваться до 30 уколов.

glavno.smi.today